دستگاه پانتر

رویکرد اصلی کمپانی HOLOGIC، تندرستی و بهبود سلامت در زنان از طریق تشخیص زود هنگام و درمان به موقع بیماری های مرتبط با آنهاست.

سرطان سرویکس یکی از شایع ترین انواع سرطان درمیان زنان سراسر دنیاست.  HPVعامل اتیولوژیک بیش از 99% از سرطان های دهانه ی رحم است و معمولا تا مراحل پیشرفته بیماری بدون علامت می باشد. لذا مهمترین مسئله در کنترل و جلوگیری از بروز سرطان سرویکس، غربالگری منظم با استفاده از آزمایش های مولکولی معتبر با حساسیت و اختصاصیت بالاست.

HPV با بیش از 100 نوع ژنوتایپ، ویروس بدون پوشش با DNA دو رشته ای حلقوی است. و انواع تومورهای بدخیم و خوش خیم را در پوست و مخاطات انسان ایجاد می کند.

برای بیماریزایی، نیاز است که ویروس HPV به صورت خطی درآمده و وارد ژنوم میزبان شود. در طی فرایند خطی شدن ژنوم ویروس، ممکن است قسمتی از ژنوم آن حذف گردد، اما برای عملکرد آنکوژنیک ویروس HPV، حضور ژنهای E6 و E7  ضروریست.

از آنجایی که ژن های E6 و E7 به عنوان اصلی ترین ژن های سرطان زای ویروسی شناخته می شوند و نقش مهمی در ترانسفورماسیون سلول های ناحیه سرویکس به سمت سلول های بدخیم و سرطانی دارند، بهترین و اختصاصی ترین روش تشخیص HPV بر اساس شناسایی ژن های E6 و E7 در mRNA ویروسی می باشد.

Aptima HPV Assay اولین کیت تایید شده توسط FDA برای تشخیص ویروس پاپیلوماست و از تکنیک Transcription Mediated Amplification (TMA)  Hybridization Protection Assay, (HPA) و Dual Kinetic Assay (DKA) برای تشخیص ژن های E6 و E7 در mRNA ویروسی استفاده می کند.

آزمایش Aptima HPV 16/18/45 Genotype Assay، نیز دارای تاییدیه FDA می باشد.

کیت های تشخیصی Aptima HPV دارای اینترنال کنترل(Internal Control) برای بررسی صحت انجام فرایند تشخیص هستند و بدون Cross Reactivity با ژنوتایپ های کم خطر، 14 نوع HPV پرخطر را شناسایی می کنند:

16،18،31،33،35،39،45،51،52،56،58،59،66،68

انواع تست های تشخیص مولکولی در سیستم تمام اتوماتیک Panther:

  1. Aptima HPV Assay
  2. Aptima HPV 16/18/45 Genotype Assay
  3. Aptima Combo 2 Assay for CT/NG
  4. Aptima Trichomonas vaginalis Assay
  5. Aptima Mycoplasma genitalium Assay
  6. Aptima HIV-1 Quant Assay
  7. Aptima HCV Quant Assay
  8. Aptima HBVQuant Assay
 
با به کارگیری دستگاه Panther، آزمایشات مولکولی امروز و نیازهای رو به رشد آینده ی آزمایشگاه خود را پاسخ دهید:
  • دستگاه تمام اتوماتیک Panther با کارایی بالا امکان انجام هم زمان آزمایشات مولکولی از بیماری های مقاربتی گرفته تا انواع پاتوژن های عفونی را فراهم می سازد.
  • تنها کیت دارای تاییدیه FDA که براساس تشخیص ژن هایE6 و E7 در mRNA ویروسی عمل می کند، Aptima HPV Assay است.
  • آزمایش Aptima HPV 16/18/45 Genotype Assay، نیز دارای تاییدیه FDA می باشد.
  • سیستم Panther می تواند تا 275 تست در هر شیفت کاری 8 ساعته و حداکثر تا 750 تست را طی 16 ساعت انجام دهد.
  • طراحی خلاقانه،کارایی بالا و سطح چشمگیر اتوماسیون دستگاه، توان حداکثری مورد نیاز آزمایشگاه های مولکولی را فراهم می آورد.
  • نمونه دادن به سیستم Panther، با همان لوله های جمع آوری اولیه نمونه صورت می گیرد. استفاده از مواد مصرفی کمتر موجب کاهش قیمت Per Test خواهد شد.
  • سیستم Panther با امکان انجام چند نوع تست (تا 4 نوع) به صورت هم زمان و بدون نیاز به دسته بندی های مختلف، سبب افزایش کارایی در بخش تشخیص مولکولی می شود.
  • سیستم Panther، تسلط بی نظیری بر سیکل کاری برای کاربر فراهم می کند: امکان لود پیوسته ی نمونه ها، Reagent ها و دیگر مواد مصرفی و نیز قابلیت اولویت بندی انجام تست ها در سیستم Panther، که امکان STAT کردن نمونه مورد نظر را به کاربر می دهد.
  • کنترل کیفی تنها هر 24 ساعت یکبار و یا با تعویض کیت مورد نیاز است که این امر موجب کاهش هزینه های مصرفی و صرفه جویی در زمان می شود.
  • با قابلیت برنامه ریزی جهت Maintenance خودکار در ساعات غیر کاری، زمان مفید بیشتری در اختیار آزمایشگاه قرار می دهد.

 

:References
 
  1. Hologic.com
  2. Doorbar, J. ClinSci (Lond). 2006; 110(5):525-41.
  3. Monsonego, et al. IntJ Cancer. 2004; 108(3):329-33. Erratum in: Int J Cancer. 108(6):945.
  4. Walboomers, J. M. J Pathol. 1999; 189:12-19.
  5. Aptima® HPVAssay package insert #503789 Rev A 2013.
  6. TinelliA, et al. Curr Pharm Biotechnol. 2009 Dec;10(8):767-71
  7. CuschieriK, et al. J Med Virol. 2004 May;73(1):65-70
  8. SzarewskiA, et al. Cancer Epidimiol Biomarkers Prev. 2008; 17(11): 3033-42
  9. DockterJ, et al. J Clin Virol. 2009; 45(S1): S55-S61
  10. RuschenbachM, et al. GynecolOncol. 2010; 119(1): 98-105.
  11. Clad A, et al. J ClinMicrobiol. 2011; Mar;49(3):1071-6.

چاپ   ایمیل